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合一(4743)新藥解盲趕在生技月開幕前報喜!該公司昨(18)日宣布,用於慢性糖尿病足潰瘍臺北市文山區外匯定存傷口治療的植物新藥ON-101(WH-1),三期臨床試驗期中結果達標。董事長黃山內表示,該藥將同步規劃於歐洲及大陸同步執行三期臨床試驗,以縮短全球上市時程。
新北市三峽區外匯推薦銀行高雄市路竹區銀行分行>桃園市大園區理財銀行推薦工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
合一表示,此次期中分析結果傷口癒合率超過60%,是一、二臺南市七股區定存銀行推薦級傷口三期臨床試驗臺中市東勢區理財銀行推薦中,在16周療程中唯一超過60%的新藥。由於效果顯著,合一除了將向台灣TFDA申請快速審查機制,提早上市外,也將啟動美國臨床三期,並在年底前申請「臺南市新市區理財銀行推薦突破性療法(BreakthroughTherapies)」資格。
另外,ON101也規劃在歐洲及大陸同步執行三期臨床試驗,以納入東、西方人種數據,縮短該藥全球上市時程,並持續開發新適應症。
法人指出,由於合一ON101最大的挑戰者Derma Sciences旗下同類產品,兩周前宣布臨床試驗失敗,推波ON101將有臺南市柳營區外匯理財推薦機會搶下一哥寶座,上周四(14)日合一股價走高,股價一舉衝上34.6元高雄市梓官區投資外匯高價,不僅突破均線壓力,成交量也放大至3,225張。
因此,合一在取得三期期中分析新北市深坑區定存銀行推薦新北市蘆洲區外匯定存完整資料後,將送請TFDA依照適應症族群臨床現況,與樞紐性試驗的結果審查後,加速核准上市。
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